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我国药品管理法律体系的核心是（ ）。
负责临床试验的研究者应具备的条件包括（ ）。
药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供技术支撑与保障。具体包括以下部门（ ）。
药品的特殊性主要体现在（ ）。
《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义其包含的内容描述正确的是（ ）。
个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，按照（ ）处理。
（ ）是国务院药品监督管理部门对企业生产药品的申请和相关资料进行审查（包括药品检验机构对样品进行检验），符合规定条件的，发给该药品表示批准生产的文号。
药品批发企业《药品经营许可证》的核发部门是（ ）。
药品管理法适用的对象范围是与药品有关的各个主体（单位和个人），以下描述有误的是（ ）。
（ ）是我国专门管理药品的法律。
执业药师注册的有效期是（ ）。
（ ）成立于1907年，是中国最早成立的学术团体之一
药品生产企业按（ ）分为化学药生产厂（化学原料药及其/或者制剂厂），为主的中药厂（中药饮片厂、中成药厂），生化药厂和基因工程产品为主的生物技术制药公司等。
（ ）主管全国的药品监督管理工作，对药品的研制、生产、流通、使用等环节实施统一监督管理。
（ ）的目标是双重的，既培养药学人才，又出药学研究成果。
以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（ ）。
（ ）是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。
《药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为（ ）。
药品的（ ），是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。
从药品使用途径和安全管理角度，可将药品分为（ ）。
1.回答 指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。 2.非临床回答 评价研究，指为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的试验。 3.回答 生物等效性试验由审批制改为备案制。 4.药品生产的全过程可分为回答 生产阶段和药品制剂生产阶段。 5.回答 是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。
（ ）不得委托生产。
药品生产的特点包括（ ）。
按照世界卫生组织的分类，一般将药品不良反应分为（ ）。
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）规定，可以实行单独排队，加快审评审批的是（ ）。
药品注册申请包括（ ）。
药品召回的主体是（ ）
现场检查实行组长负责制，检查组一般由不少于（ ）名药品GMP检査员组成，从药品GMP检查员库中随机选取，并应遵循回避原则。
GMP规定，A级洁净区的悬浮粒子（≥5.0μm）最大允许数为每立方米空气（ ）。
申请药品委托生产，由（ ）提出申请。

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