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医疗机构对药品的管理实行“( )”的管理办法。
门诊调剂的方法有( )。
药品批发企业的采购活动应当做到“三个确定”和“一个协议”,包括( )。
以下关于药品生产、经营企业购销药品的规定描述正确的是( )。
《处方管理办法》规定,普通处方是( )色。
依据《医疗机构药事管理规定》,三级医院临床药师不少于( )名。
急诊处方限量一般是( )。
下列不属于不合理用药的表现是( )。
麻醉药品处方保存期限是( )。
( )以上医院应成立药事管理与药物治疗学委员会。
开办医疗机构必须依法取得( )。
《互联网药品信息服务资格证书》的核发部门是( )。
GSP规定,药品零售企业中不得陈列的药品包括( )。
GSP规定,药品批发企业的记录及凭证应当至少保存( )。
采购药品时,应留存卖方的资质证明文件和销售凭证,保存时间不得少于( )。
下列不属于《药品经营许可证》许可事项的是( )。
《药品经营许可证》的有效期为( )。
对于从事药品零售的企业,应当先核定( ),再核定具体经营范围。
将购入的药品转售给其他经济组织(包括医疗机构)的行为是药品( )。
1. ① 指境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。 2.非临床 ② 评价研究,指为评价药物安全性,在实验室条件下用实验系统进行的试验。 3. ③ 生物等效性试验由审批制改为备案制。 4.药品生产的全过程可分为 ④ 生产阶段和药品制剂生产阶段。 5. ⑤ 是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。
( )不得委托生产。
药品生产的特点包括( )。
按照世界卫生组织的分类,一般将药品不良反应分为( )。
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)规定,可以实行单独排队,加快审评审批的是( )。
药品注册申请包括( )。
药品召回的主体是( )
现场检查实行组长负责制,检查组一般由不少于( )名药品GMP检査员组成,从药品GMP检查员库中随机选取,并应遵循回避原则。
GMP规定,A级洁净区的悬浮粒子(≥5.0μm)最大允许数为每立方米空气( )。
申请药品委托生产,由( )提出申请。
以下属于《药品生产许可证》登记事项变更的是( )。
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