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以下( )属于工序质量控制方法。
药品生产质量管理体系要素中( )包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。
( )是指药品说明书中未载明的不良反应。
新药证书号的格式为( )。
新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过( )。
( )主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。
初步的临床药理学及人体安全性评价试验是( )。
以下属于新药的毒理学研究的是( )。
进口药品分包装,是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由( ),或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。
( ),国际上被称之为me-too化合物,又称模仿性新药研究。
1.在普通药品的实验研究过程中,如产生 ① ,则应当立即停止实验研究活动,并向国家药品监督管理部门报告。 2.《反兴奋剂条例》所称兴奋剂,是指兴奋剂目录所列的 ② 等。 3.一级保护野生药材物种系指濒临 ③ 状态的稀有珍贵野生药材物种。 4.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部 ④ 。 5.凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为 ⑤ 广告。
药品外标签指内标签以外的其他包装的标签,包括( )。
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括( )。
中药包括( )。
以下关于药品类易制毒化学品购买许可描述不正确的是( )。
以下关于麻醉药品和精神药品的生产管理描述正确的是( )。
下列可以在药品广告含有的内容是( )。
以下可以发布广告的是( )。
处方药可以在国务院( )和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
以下关于药品通用名称、商品名的印制与标注描述有误的是( )。
按照药品信息的内容划分,可分为( )。
罂粟壳不得单方发药,每张处方不得超过( )。
下列属于一级保护药材的是( )。
在中药材产地对地产中药材进行洁净、除去非药用部位、干燥等处理,被称为( )
鲜用药材可采用的保鲜方法正确的是( )。
疾病的认识,具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。
下列不属于兴奋剂的是( )。
下列选项中,不属于药品类易制毒化学品的是( )
下列属于中药毒性药品的是( )。
麻醉药品专用标志的颜色是( )
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